Advokat i političar Robert F. Kenedi Mlađi, poznat i kao RFK Jr, obećao je da će „očistiti Američku agenciju za hranu i ljekove (FDA) neposredno prije nego što je nominovan za ministra zdravlja u administraciji novoizabranog američkog predsjednika Donalda Trampa. Svaka promjena koju želi da izvrši naići će na otpor farmaceutske industrije koja finansira veliki dio troškova regulatora.
Kenedi, aktivista za zaštitu životne sredine koji je izazivao sumnje u sigurnost i efikasnost vakcina, ima invaliditetom, medicinska istraživanja i još mnogo toga, ukoliko bude potvrđen kao američki sekretar za zdravlje i ljudske usluge.
Kenedi je najviše kritikovao FDA, agenciju koja nadgleda skoro 3 triliona dolara vrijednosti ljekova, hrane i duvanskih proizvoda. U intervjuima i na društvenim mrežama, Kenedi je optuživao zaposlene u agenciji da rade za Big Phao bi nadležnost nad američkim agencijama koje su odgovorne za javno zdravlje, vladine zdravstvene osiguravajuće planove za više od 140 miliona ljudi, uključujući siromašne i starije od 65 godina.
„Rat FDA protiv javnog zdravlja uskoro će da završi“, napisao je Kenedi na mreži X krajem oktobra. "Ako radite za FDA i dio ste ovog korumpiranog sistema, imam dijve poruke za vas: 1. Sačuvajte svoje zapise, i 2. Spakujte svoje stvari."
Zvaničnici FDA nijesu odmah bili dostupni za komentar u vezi sa nominacijom Kenedija.
Dionice proizvođača vakcina, uključujući Pfizer i Modernu, pale su nakon što je objavljeno da je Kenedi nominovan, a u popodnevnom trgovanju pale su čak za 2%.
Nazivajući farmaceutsku industriju „krunskim draguljem američke ekonomije“, Farmaceutska istraživačka i proizvodna organizacija Amerike, vodeća lobistička grupa u industriji, izjavila je u saopštenju da želi da sarađuje sa Trampovom administracijom na poboljšanju zdravlja pacijenata.
Grupa je naglasila postignuća poput eliminacije polia i malih boginja, što je ostvareno vakcinacijama. nijesu spomenuli Kenedija po imenu u saopštenju, koje je objavljeno nakon najave.
Del Bigtri, koji je bio direktor komunikacija za Kenedijevu izbornu kampanju i ostao blizak bivšem kandidatu, rekao je da očekuje temeljnu provjeru veza zaposlenih u FDA sa industrijom.
„Vidjećete proces provjere, kako su ljudi dobili ove poslove? Koji su njihovi konflikti interesa... Vidjećete transparentnost koja je trebalo da se desi. I sve će biti javno“, rekao je on.
Kenedi je ove godine bio nezavisni kandidat za predsjednika prije nego što je u avgustu odustao i podržao Trampa u zamjenu za ulogu u njegovoj administraciji.
Ostvarenje takvih obećanja zahtijevalo bi da nova Trampova administracija oduzme zaštitu saveznim zaposlenima od proizvoljnog otpuštanja, koje su zakonodavci postavili. 18.000 zaposlenih u FDA je dodatno zaštićeno jer njihove plate nijesu isključivo finansirane od strane Kongresa.
U 2024. godini, 3,3 milijarde dolara, gotovo 46% od ukupnog budžeta agencije od 7,2 milijarde dolara, dolazi od takozvanih „korisničkih taksa“, odnosno uplata farmaceutskih i proizvođača medicinskih uređaja za finansiranje resursa potrebnih za brzo razmatranje njihovih proizvoda, sprovođenje inspekcija i obezbjeđivanje sigurnosti kliničkih ispitivanja.
FDA tvrdi da korisničke takse ne utiču na odluke o odobravanju proizvoda, a njegov ukupni budžet i dalje je podložan odobrenju Kongresa. Kongres obnavlja program korisničkih taksa svake pete godine, a posljednji put je produžen do septembra 2027. godine.
Den Troj, bivši glavni savjetnik u FDA pod republikanskim predsjednikom Džordžom V. Bušom, rekao je da ne očekuje „seizmičke promjene“.
Čak i ako bi Kenedi i drugi politički imenovani zvaničnici uspeli da otpuste značajan broj zaposlenih, „koga ćete postaviti na njihovo mjesto? Ko ima tehničku ekspertizu da napiše ova pravila koja će zaista promijeniti paradigmu?“, rekao je.
Izvršni direktori farmaceutskih kompanija pokušali su da ublaže zabrinutost zbog Kenedijevog mogućeg uticaja i naglasili važnost nadzora agencije nad sigurnošću i efikasnošću ljekova koji spašavaju živote za sve, od raka do dijabetesa i srčanih bolesti.
„Moja nada, moje uvjerenje je da će ljudi vidjeti dobar rad koji FDA danas radi i nastaviti da ga podržavaju“, rekao je Paskal Soriot, generalni direktor AstraZenece, ranije ove nedjelje.
„FDA je za mnoge godine bila ne samo referenca u smislu regulatorne vlasti u svijetu, već i najinovativnija i najbrža u odobravanju ljekova koji su stvarno različiti“, dodao je on.
Drugi su bili otvoreniji u vezi sa svojim brigama zbog Kenedijevih dugogodišnjih stavova.
„Postavljanje nekoga na čelo bilo koje javne zdravstvene službe ko je protivnik vakcina stavlja u opasnost stabilnost nacije u cjelini“, rekao je Džeremi Levin, izvršni direktor biotehničke kompanije Ovid Therapeutics i bivši predsjednik biotehničke lobističke grupe BIO, za Reuters krajem prošlog mjeseca.
„Negiranje vakcina, što je centralni dio Kenedijeve platforme, možda je najopasnije što možete da zamislite“, naglasio je Levin.
Levin je opisao prethodne Trampove imenovane zvaničnike u FDA i projekat nadgledanja uspješnog razvoja vakcina protiv COVID-19 tokom njegove prve administracije kao „izuzetne izbore“.
„Moramo da se držimo nade da će svako ko bude postavljen na poziciju direktora FDA u Trampovoj administraciji biti iste kvalitete“, rekao je.
U međuvremenu, komesar FDA Robert Kalif pokušao je da uvjeri zaposlene nakon Trampove pobjede na izborima prošle nedjelje.
„Bez sumnje, biće promjena, ali budite sigurni da će FDA i dalje raditi posao za koji je stvorena“, napisao je u e-mailu u koji je Reuters imao uvid.
„Rad koji obavljate biće i dalje ključan, a ova agencija će nastaviti da štiti javnost, kao što je to radila više od jednog vijeka“, poručio je Kalif.
Komentari (0)
POŠALJI KOMENTAR